Sebelum vaksin didaftarkan, ia perlu dipastikan selamat, berkualiti dan berkesan serta mematuhi keperluan regulatori, piawaian dan garis panduan antarabangsa.
Proses pendaftaran vaksin :

• Permohonan disaring
• Penerimaan pendaftaran
• Penilaian produk
• Penilaian dibentang ke jawatankuasa penilaian produk Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA)
• Produk dibentangkan ke pihak berkuasa kawalan dadah
• Penjanaan nombor pendaftaran